투자론 2023.04.19. 10:44 네이처셀 자사 홈페이지 공고문 해석 네이처셀이 최근 '조인트스템' 식약처 반려에 대한 의견을 홈페이지에 게시하였습니다. 내용인즉 국내 식약처 반려 사유인 '임상적 유의성 부족'은 임상 데이터를 통해 극복할수 있다는건데요. 그러면서 현재 9일정도인 조인트스템 안정성 기간을 2년 이상으로 늘리는 개발을 이미 3년전부터 시작했으며, 2023년 내 개발을 완료하고 일본에서 먼저 재생의료 기술로 승인을 받아 실용화 하겠다는 계획을 밝혔습니다. 동시에 현재 미국에서 진행중인 조인트스템 2b/3a 임상을 호주, 유럽 등 글로벌 임상으로 확대해 나갈것임을 밝혔습니다. 내용을 정리하자면 다음과 같은데요. 국내 식약처 반려 사유인 '임상적 유의성 부족'은 임상 데이터로 극복가능 조인트스템 안정성을 9일에서 2년으로 획기적으로 늘리는 개발을 2023년내 완성..
